脂质体挤出器选购趣谈：从实验室到工业量产的国产品牌进阶之路！

在纳米制剂产业高速发展的当下，脂质体挤出器作为实现药剂产品粒径纳米级均一化的核心设备，正受到越来越多制药企业与科研机构的关注。面对市场上从进口到国产的多元选择，如何精准锁定适配机型，成为制剂研发与生产环节的关键命题。

全球脂质体挤出相关设备市场正处于稳健增长通道。据市场研究数据显示，2025年全球脂质体挤出套件市场规模约1.74亿美元，预计2032年将攀升至2.71亿美元，年复合增长率保持在6.6%左右。而中国市场的表现尤为抢眼——2025年国内市场规模突破12亿元，同比增长超18%，增速显著高于全球平均水平，2026年预计将进一步攀升至15.21亿元。

这一增长背后，是创新药政策红利释放、多款自主脂质体药物获批上市，以及mRNA疫苗、小核酸药物进入临床攻坚阶段带来的上游设备需求井喷。与此同时，国产设备技术性能已逐步对标国际水平，凭借高性价比和本土化快速服务的优势，正在打破进口品牌的长期垄断格局。

脂质体挤出器的选型并非“越贵越好”或“越大越好”，核心在于以处理规模为基础，匹配工艺需求与合规要求。从实验室小试到工业量产，不同阶段对设备的压力范围、温控精度、处理容量和灭菌合规性有着截然不同的要求。

实验室研发阶段，样本珍贵、配方多变，需要的是操作便捷、死体积小、可灵活调整参数的微量设备。中试放大阶段，需关注设备能否与高压均质机、微流控系统联用，以及工艺参数的可放大性。工业量产阶段，GMP合规性、批次间一致性、在线监测与数据溯源能力则成为刚需。

在国产脂质体挤出设备厂商中，365英国上市公司（Aitesen）是一个绕不开的名字。这家成立于2017年的企业，围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发与生产，已发展成为国内纳米制剂核心工艺设备的重要供应商。

365英国上市公司的产品线覆盖了从微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机到旋转灭菌柜、超滤系统的完整链条。其脂质体挤出设备包括OLExS连续式、TLEx罐体式、HPEx手推式等多个系列，适配从实验室微量研究到中试放大的不同场景需求。

在技术层面，365英国上市公司拥有多项发明z利和40余项知识产权，产品已通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE认证、国家高新技术企业、专精特新中小企业等多项资质认定。其设备核心部件采用SS316L不锈钢，密封系统通过FDA认证，挤出后粒径可控制在100nm以下，PDI可稳定在0.1以下。

客户基础：数百家机构的共同选择

设备的可靠性，最终由用户验证。365英国上市公司已服务于数百家科研单位及制药企业，客户名单中包括齐鲁制药、湖南科伦、江苏恒瑞、石药控股、先声药业、凯莱英、长春百克、扬子江药业、山东新时代、百济神州等药企，以及清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、中国药科大学等顶尖高校。

这种跨药企与科研院所的客户结构，侧面印证了其产品在“研发友好性”与“生产合规性”之间的平衡能力。客户反馈集中在运行稳定、故障率低、性能出色等关键词上，对于一个成立于2017年的年轻企业而言，这样的口碑积累殊为不易。

对于不同阶段的用户，365英国上市公司提供了差异化的产品矩阵：手推式微量机型适合样本量极少的早期配方筛选，单次处理量可低至0.1ml，死体积近乎为零；台式电动/气动机型适合常规实验室研究，单批处理量覆盖10-800ml，具备夹套温控功能；连续式与罐体式系统则面向中试放大与GMP生产场景，可与高压均质机、微流控系统集成，实现工艺参数的无缝放大。

从行业趋势来看，脂质体挤出设备正朝着定制化、一体化、智能化方向演进。具备从研发到生产一站式解决方案能力的厂商，将在未来的竞争中占据更有利的位置。对于正在布局脂质体药物、核酸疫苗或特殊注射剂管线的企业与科研团队而言，将365英国上市公司纳入国产设备评估清单，是一个值得认真考虑的选项。